Qualifizierungsservices für Ultratiefkühlgeräte

Installationsqualifizierung

Die Installationsqualifizierung stellt sicher, dass das Ultratiefkühlgerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle installiert wird.

Funktionsqualifizierung

Die Funktionsqualifizierung stellt sicher, dass das Ultratiefkühlgerät gemäß den Spezifikationen von Eppendorf innerhalb definierter Testprotokolle arbeitet.

Ihre Vorteile

• Vertrauen in die Qualität Ihrer Ergebnisse und die Sicherheit des Gerätes

• Unterstützung bei der Einhaltung der komplexen GxP-Normen und -Vorschriften

Neu: Multi-Temperatur-Mapping für Ultratiefkühlschränke

Die regelmäßige Verifizierung mit Hilfe eines externen, kalibrierten Temperatur- Verifizierungssystems (Mehrkanal) in Ihrem Ultratiefkühlgerät gibt Ihnen die Sicherheit einer zuverlässigen, langfristigen Probenlagerung.

Unser im Werk ausgebildeter und zertifizierter Service-Techniker führt vor Ort das Temperatur-Mapping durch. Dazu gehört ein vollständiger Bericht mit folgenden Angaben:

• Niedrigste, höchste und durchschnittliche Temperatur an jedem Ort
• Vollständiges Protokoll der Rohdaten jeder Messung
• Temperaturverlaufsgrafik für die Dauer der Messung
• Alle relevanten Kalibrierscheine

Normen, Standards und Best Practices wie ISPE – Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring (ISPE – Kontrolliertes Mapping und Überwachen von Temperaturkammern), IEC 60068 – Umweltprüfungen oder Vaisala – 5 Rules of Sensor Placement in Validation/Mapping Applications (Vaisala – 5 Regeln für die Platzierung von Sensoren bei Validierungs-/Mapping-Anwendungen) empfehlen ein Temperatur-Mapping mit 9 oder 15 Sonden nach der Installation und anschließend alle zwei Jahre oder bei Änderungen am System.

Ihre Vorteile

• Zuverlässige Lagerung temperaturempfindlicher Proben 24 Stunden am Tag, 365 Tage im Jahr
• Vergleichbare jährliche Ergebnisse für die Temperaturverteilung von einem Gerät oder zwischen mehreren Ultratiefkühlgeräten
• Revisionssichere Dokumentation

Dieser Service ist nur in ausgewählten Ländern verfügbar. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihre lokale Eppendorf Service-Organisation.